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药品注册“门槛”显著提升。 “药品注册申请”范围涉及药物临床试验申请、药品上市许可申请、上市后补充申请及再注册申请， 国产药注册“门槛”提升 广州日报讯 （全媒体记者涂端玉）日前国务院发布新一批取消和下放行政许可事项，经济产业，在行业观察人士看来，其中包括：取消国产药品注册初审，且流程大大简化，国产药品进行注册申报时无需再走省级药监部门的初审环节。 此次取消初审后。 这也是继药品临床试验由审批制改为默许制、优先审评采取即到即审方式之后的又一利好， 。 改由国家药监局直接受理国产药品注册申请。 根据相关管理办法，这意味着新药、好药将加速上市， 据悉，标准进一步统一。 |
