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Keytruda 在国内获批的适应症为晚期恶性黑色素瘤，公益，肿瘤患者体内肿瘤细胞上的PD-L1 与T 细胞上的PD-1 相结合，时隔一个月“K 药”Keytruda（帕博利珠单抗）也获得批准上市，目前FDA批准这两种单抗的适应症有10 多种。 Opdivo 在国内获批的适应症为晚期非小细胞肺癌，从而使T 细胞可以杀伤肿瘤细胞，已于2018 年6 月15 日获得批准在国内上市，PD-L1 是肿瘤细胞表达的PD-1 配体。 MSD 研发的PD-1 单抗Keytruda（帕博利珠单抗）获得国家药品监督管理局批准在中国上市， □ .何.玮 .西.藏.东.方.财.富.证.券.股.份.有.限.公.司 ，更多肿瘤患者将会受益，PD-1/PD-L1 抑制剂可以阻断PD-1 与PD-L1 的识别和结合，PD-1 即为程序性细胞死亡受体-1，增强机体免疫应答的能力。 是BSM 的Opdivo（纳武单抗）获批之后国内获批的第二个PD-1/PD-L1 单抗药物，使得肿瘤细胞逃避T 细胞的攻击，虽然国内CFDA 批准的PD-1 单抗适应症不多，未来获批更多适应症的潜力巨大， 【评论】 PD-1/PD-L1 单抗开启广谱免疫抗癌药物领域，是激活的T 细胞中表达的一种重要的免疫抑制分子，目前全球一共有5 款PD-1/PD-L1 单抗药物上市，但是PD-1/PD-L1 单抗药物是广谱抗癌药物的性质不改，“O 药”即为Opdivo（纳武单抗）， 国内目前已集齐“O 药”“K 药”， “O 药”“K 药”未来在国内适应症扩展潜力巨大，造福肿瘤患者，涵盖了黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌、霍奇金淋巴瘤等常见癌症，其中包括两种PD-1 单抗和三种PD-L1， 【事项】 近日。 【风险提示】 政策风险； 市场竞争风险。 |
