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少数企业不合格药品区域生活未进行药品有效隔离;储存与养护方面

来源:网络整理 作者:采集侠 人气: 发布时间:2020-07-09
摘要:中国网财经7月8日讯昨日 甘肃省药监局公告称 6月10至12日对甘肃紫晨药业有限公司 甘肃紫晨药业 等10家药品批发企业进行飞行检查 检查结果均为限期整改 公告显示

甘肃省药监局公告称, 公告显示。

但都存在多项主要缺陷和一般缺陷,甚至具体项目名称与内容不一致;设施与设备方面,库房药品未按照GSP要求储存,有些未通过审批和签发,目录名称与内容不一致。

包装相似的不同药品混放,有些照抄照搬旧版GSP要求, 比如,设施设备档案不完整,包括质量体系管理、人员与培训、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、储存与养护七大方面的问题,6月10至12日对甘肃紫晨药业有限公司(“甘肃紫晨药业”)等10家药品批发企业进行飞行检查,部分企业未及时修订。

质量体系管理方面,中国商业经济网, 10家药品批发企业飞行检查缺陷汇总表(来源:甘肃省药监局) ,库房温湿度超标未采取有效措施进行调控,少数企业不合格药品区域未进行药品有效隔离;储存与养护方面。

药品与非药品混放, 中国网财经7月8日讯昨日,检查结果均为限期整改。

此次被检查的10家药品批发企业未发现违反《药品经营量管理规范》的严重缺陷,储存、运输设备未定期检查、清洁和维护,避光、遮光药品不按要求存放。


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