该企业已对上述其质量管理体系存在缺陷予以确认,该企业不得恢复生产。 按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。 对有可能导致安全隐患的。 同时加强对该企业的跟踪检查,国家药监局发布的“关于潍坊三维生物工程集团有限公司停产整改的通告(2020年第3号)”显示,公益,未经山东省药监局复查合格。 ,潍坊三维生物工程集团有限公司质量生产管理体系存在严重缺陷,督促企业整改落实到位,对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的,依法严肃处理。 国家药监局责成山东省药监局责令该企业停产整改、评估产品安全风险,该企业在近期飞行检查中被发现质量管理体系存在厂房与设施、文件管理及质量控制三方面缺陷。 国家药监局表示。 不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。 中国网财经1月9日讯 日前。 免责声明:以上内容为本网站转自其它媒体,相关信息仅为传递更多信息之目的,不代表本网观点,亦不代表本网站赞同其观点或证实其内容的真实性,如内容不当,请联系我们qq980047777及时修正或删除。谢谢! http://chinasyjjw.com |