准妈妈为什么选择斯利安叶酸片？

　　大家都知道备孕要补充叶酸，但是是怎么发现备孕需要补充斯利安叶酸片?补充叶酸的剂量又是如何确定下来的呢?今天就为大家说说斯利安叶酸片的前世今生。

　　在1981年-1983年，我国著名围产保健之母--严仁英教授发起了一个项目，监测北京顺义县2000例新生儿的出生结局，其中56例新生儿死亡，新生儿死亡率占28‰，而56例新生儿死亡中有14例属于神经管畸形，神经管畸形的发生率竟然达到了7‰，这个数字彻底颠覆了国际社会对出生缺陷的认知。而这个时间，全球的神经管畸形发生率仅为1‰。神经管畸形又称为神经管缺陷,是一种严重的畸形疾病。胎儿神经管畸形可以出现无脑儿、脑膨出、脑脊髓膜膨出、脊柱裂、唇裂以及腭裂等。

　　1986-1987年，全国范围内的新生儿出生缺陷监测数据显示，除西藏以外，全国的神经管畸形总发生率为2.74‰，大约是美国的10倍，居所有出生缺陷的首位，以此推算，我国每年约有8-10万例神经管畸形儿出生，也就是说，世界上每出生4例神经管畸形就有1例在中国。因此，中国当时也是被称为“出生缺陷的珠穆朗玛峰”。

　　优生优育是一个民族生存发展、全面振兴的伟大历史性任务。如果仍由中国的新生儿神经管畸形缺陷继续发展。会造成大量孕妇流产、死胎、死产，也会造成大量婴儿死亡和终身残疾。所以神经管畸形已成为当时严重影响出生人口素质，威胁妇女和儿童健康的问题，它将会给患者、家庭和社会造成沉重负担。

　　得知中国是出生缺陷的高发国，而且呈流行性趋势之后，中国政府以及众多围产保健者对减免出生缺陷，对人类造成的痛苦付出了很多努力。在不断推动整个预防出生缺陷工程的前进中，几经波折和努力，1990年9月，中美预防神经管畸形科研合作项目获得美国国会批准。1991年北京医科大学(斯利安药业前身——北大药业即北京医科大学实验药厂)代表中国与美国疾病控制中心签署了“中美预防神经管畸形科研合作意向声明”，中美预防神经管畸形科研合作项目正式启动。

　　从1993年至1996年，中美科学家和我国卫健委在河北、山西、江苏和浙江四省30个市、县等，建立了覆盖2000多万人口的现场研究基地，开始了一次空前规模的医学科学研究。

　　项目历时3年，通过1.2万名基层卫生人员的努力，监测了25万对夫妻。在项目县市投放斯利安片计1700多万进行样本研究。

　　研究结果显示，育龄女性在妊娠前3个月至妊娠后每日增补0.4mg小剂量斯利安叶酸片，可有效降低神经管畸形发生率85%，降低唇腭裂发生率50%，还能有效降低35%的先天性心脏病的发生率、降低20%的婴儿死亡率以及降低15%的其他重大体表畸形的发生率。

　　在此次临床研究中推广的叶酸含量为0.4mg，此结果也获得了世界卫生组织的认可。至此，斯利安叶酸片是中国卫健委唯一批准用于预防神经管的药品。在2000年的药典用法用量中明确为“预防用药”，预防神经管畸形的初发和再发。而且能够起到预防孕妇贫血，重度妊娠反应、自然流产和促进胎儿中枢神经系统发育，预防胎儿宫内发育迟缓的作用。

　　值得一提的是，“斯利安片”也是由“中美预防出生缺陷与残疾合作项目”英文缩写汉译得名。此名称沿用至今。补充叶酸选择斯利安就是选择了品质，选择了保障!选择了对国产原研药的信任和支持!

　　参考文献

　　[1]. 围受孕期增补叶酸预防神经管缺陷指南工作组.围受孕期增补叶酸预防神经管缺陷指南(2017)[J].中国生育健康杂志，2017，28(5)：401-410.

　　[2].中国临床合理补充叶酸多学科专家共识[J].医药导报，2021,40(01):1-19.